Autores
A. Alvarez Napoles, J. Lopez García, A. Martinez Mesa, E. Condorelli Condorelli, J.L. Velasco Garrido
Introducción
El asma grave no controlado (AGNC) se define como aquella que permanece mal controlada a pesar de recibir tratamiento con dosis altas de ICS (corticoesteroides inhalados) o OCS (orales) durante al menos 6 meses. Este subgrupo de pacientes representa aproximadamente el 3-10% de los casos en nuestro entorno, siendo un reto significativo en el manejo del asma.
En los últimos años, el desarrollo de nuevos fármacos biológicos ha transformado las opciones terapéuticas para el AGNC. Entre ellos, Tezepelumab, un anticuerpo monoclonal (mAb), actúa bloqueando la linfopoetina estromal tímica (TSLP), lo que permite inhibir múltiples vías inflamatorias implicadas en la enfermedad.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar en condiciones de vida real la eficacia de Tezepelumab, previamente respaldada por los resultados de ensayos clínicos.
Metodología
Estudio observacional y retrospectivo que incluyó a pacientes tratados con Tezepelumab entre junio de 2023 y septiembre de 2024, tras haber recibido al menos cuatro dosis del fármaco. Los datos se recopilaron de la historia clínica digitalizada.
Resultados
Se incluyeron 30 pacientes (edad media: 56 ± 12 años) con una media de 2.3 ± 2 exacerbaciones con necesidad de OCS el año previo al inicio de Tezepelumab. Las variables demográficas, comorbilidades y datos clínicos pre y post-tratamiento se presentan en Tablas 1 y 2.
El cuestionario ACT mostró mejoría en el control del asma, pasando de 10 ± 3 a 12 ± 6 puntos. Hubo disminución en los valores de eosinofilos en sangre periferica (147 ± 148 vs. 229 ± 322), FeNO (15 ± 9 vs. 19 ± 14) e IgE (95 ± 106 vs. 203 ± 253), en comparacion a los valores del año previo al inicio de tratamiento.
El FEV1 alcanzó 2005 ± 777 mL y 68 ± 26 %, con un incremento de +236 mL y +5 %.
El 47 % de los pacientes no presentó exacerbaciones con necesidad de OCS, y el uso de OCS de mantenimiento se redujo a 4 (13.3 %).
Tres pacientes (10 %) requirieron al menos un ingreso hospitalario.
Tezepelumab se suspendió en 7 pacientes (23.3 %) por falta de eficacia, sin efectos adversos; 1 era naive y 6 habían recibido ≥ 1 mAb previo.
Conclusiones
Los resultados obtenidos confirman que Tezepelumab es eficaz en vida real, logrando reducir exacerbaciones, mejorar la función pulmonar y optimizar el control del asma, manteniendo un perfil de seguridad favorable. Es necesario un seguimiento más prolongado para analizar sus efectos a largo plazo. Estudios con un mayor número de pacientes contribuirán a reforzar la evidencia de su eficacia en este contexto.
